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最新动态
新华社北京8月19日电（记者彭韵佳）国家医保局日前对2023年国家医保药品目录初步形式审查结果进行公示，2023年7月1日9时至2023年7月14日17时，共收到企业申报信息629份，涉及药品570个。经审核，390个药品通过初步形式审查。与2022年相比，申报药品数量有一定增加。医保药品目录调整分为企业申报、形式审查、专家评审、谈判竞价等环节。一个药品通过了初步形式审查，并不表示其已进入医...
新京报讯（记者张兆慧）8月18日，凯普生物发布公告称，“人MTHFR基因检测试剂盒(荧光 PCR熔解曲线法)”获医疗器械注册证，用于体外定性检测人静脉全血样本中亚甲基四氢叶酸还原酶（MTHFR）基因c.677位点（C＞T）的基因多态性。叶酸（维生素B9）是核酸、蛋白质合成必需的元素，细胞生长和组织修复必需的物质，更是胚胎发育过程中不可缺少的营养素，叶酸在体内不能合成，只能通过外源性摄入。MT...
据人民日报健康客户端不完全统计，2023上半年全球上市小核酸药物营收合计达20.92亿美元。其中7款产品销售额超1亿美元，Spinraza依然位列榜首，营收8亿美元。×目前，全球仅有十余款小核酸药物获批上市，其中Kynamro、Vitravene、Macugen三款产品已退市；Spinraza 作为孤儿药已在中国获批上市。根据沙利文统计，该行业整体规模从2016年的0.1亿美元增长至2021...
衰老是一个自然过程，会导致大多数细胞成分发生变化，损害多种细胞过程，特别是核酸的转录和翻译，进而造成器官生理功能下降。预期寿命通常受到许多基因-蛋白质相互作用的影响。在真核生物中，染色质（包括包装DNA的组蛋白分子）通过促进分别与转录激活或抑制相关的“开放”或“封闭”状态，从而对基因产物的表达方式进行调节；核糖体复合物（包括RNA和RNA结合蛋白）则可以通过调控蛋白合成速率调节蛋白质稳态。尽...
日前，首届源头创新诊断和新药论坛在宝山高新技术产业园区举办。论坛汇聚学术界大咖、企业界创业先锋和投资人，共同研讨新时代如何加速原创性药物研发步伐，推进生物医药产业蓬勃发展。会上，源头创新企业药物牧场全球研发中心——上海药苑生物举行启动仪式。生物医药产业是战略性新兴产业，发展生物医药产业是促进健康中国建设的重要内容。生物医药创新，已成为我国迈向创新型国家的重要标志。当前，宝山区将生物医药作为推...
中新网北京8月8日电 (记者 孙自法)中国科学院8月8日向媒体发布消息说，该院上海药物研究所(上海药物所)科研人员最近在药物基础研究领域取得一项重要突破，可为系列疾病创新药物研发开辟了全新的思路和途径。 由中国科学院上海药物所徐华强研究员、段佳研究员和杨德华研究员共同领导完成的这一药物研究成果论文，近日在国际著名学术期刊《自然》(Nature)杂志上发表，他们在国际上研究发现第一个高分辨率...
项目动态
政策支持
中新网北京3月6日电 (记者 杜燕)2022年，北京市市场监管部门开展药品、医疗器械、化妆品(“两品一械”)领域“骄阳行动”，严厉打击生产、销售假劣药，生产、销售不合格化妆品，生产未取得注册证的医疗器械等违法违规行为，全年共查处“两品一械”领域违法案件2082件、罚没金额近1.4亿元，2家企业被吊销许可证，5家企业被列入经营异常企业名录，有力维护公平竞争市场秩序，营造了安全放心的市场消费环境...
本次目录调整共计147个药品参加现场谈判/竞价，最终121个谈判/竞价成功，总体成功率为82.3%，其中108个目录外新增药品的价格降幅达60.1%，与去年基本持平。目录外新增药品涉及23个临床组别，包括56个慢性病用药（高血压、糖尿病、精神疾病等）、23个肿瘤用药、17个抗感染用药、7个罕见病用药等，其中22个儿童用药、2个新冠治疗用药、2个国家基本药物，重点领域药品保障水平进一步提升。...
2月17日，记者从省药监局获悉，近日，该局印发《2023年全省药品监管工作要点》（以下简称《工作要点》）。《工作要点》围绕“推进现代化治理，构建药品安全新格局”“优化全链条服务，塑造医药产业新动能”“坚持全方位从严，激励药监队伍担当作为”三个方面的重点工作，开展九大提升行动，细化为34项具体任务。在药品安全监管方面，《工作要点》提出开展防疫保安康专项提升行动、药品安全专项整治提升行动、重点领...
为深入贯彻落实党的二十大精神，坚定不移推进全面从严治党，市场监管总局近日发布《关于公开征集检验检测领域行风突出问题的通告》，将重点排查检验检测领域行风突出问题，并邀请社会公众提出整改意见建议。 根据群众反映以及前期调研情况，此次排查重点聚焦三方面：一是市场监管部门在检验检测相关行政审批、监管执法、政务服务等工作中存在的行风问题；二是检验检测机构在提供检验检测相关服务中存在的行风问题；三是...
日前，经市政府研究同意，市政府办公厅印发了《福州市生物医药产业发展规划》（以下简称《规划》)，现就《规划》编制背景和主要内容解读如下： 一、编制背景 生物医药产业作为关系国计民生、经济发展和国家安全的战略性产业，是我市“十四五”时期重点发展的新兴产业。为深入贯彻落实习近平总书记考察福建时的重要讲话精神，坚持以人民健康为中心，统筹推进疫情防控和经济社会发展，推动生物技术赋能经济社会...
人民网银川2月15日电 (阎梦婕)2022年，宁夏药品监管部门先后查处“两品一械”行政违法案件775起，办理区外协查线索22件。药监部门先后向公安机关移送涉刑线索12条，向卫健、医保等部门移交线索11条。与此同时，宁夏药品监管部门充分运用宁夏药品智慧监管平台等信息化手段，并通过五市互观互检、交叉互查等方式，先后排查整治各类风险隐患6966条，切实提升了发现问题、消除隐患的质量和效果。督促“两...
部委动态
近日，国家卫生健康委、国家中医药局联合印发《关于将先诺特韦片/利托那韦片组合包装和氢溴酸氘瑞米德韦片纳入新型冠状病毒感染诊疗方案的通知》。《通知》指出，根据国家药监局附条件批准新型冠状病毒感染治疗药物先诺特韦片/利托那韦片组合包装、氢溴酸氘瑞米德韦片上市申请的审批意见，为进一步完善新型冠状病毒感染抗病毒治疗方案，将此2种药品纳入《新型冠状病毒感染诊疗方案（试行第十版）》。？？《通知》明确，先...
金融界3月6日消息，2023年是推进中国式现代化新征程的启航之年，如何开好局、起好步，两会将传递重要信号。今年全国人大代表、荣昌生物董事长王威东带来了《关于强化“三医”协同治理 提高创新药可及性和促进创新药企产业化的建议》，他建议对临床价值高、患者急需、替代性不强的创新药，特别是同类首创、同类最佳的药品，给予企业进入医保目录后5-8年的价格保护期，新增适应症也以“零降价”方式进入医保目录，便...
中医药学是中华民族的瑰宝，是打开中华文明宝库的钥匙。近年来，我国把中医药工作摆在更加突出的位置，中医药改革发展取得显著成绩。而随着我国人口老龄化趋势日益加剧，骨健康问题成为公众关注的公共卫生问题，那么，中医药在骨健康领域中发挥了什么作用？骨健康领域如何坚持中西医并重？如何挖掘和开发中医药在骨科治疗中的潜力？近日，针对上述问题，业内专家在由人民网·人民健康主办的2023年全国两会“健康中国人”...
中国是全球结直肠癌发病人数最高的国家，由2016年的40.07万宗确诊病例增加至2020年的45.57万宗确诊病例，复合年增长率为3.3%。由于患者对结直肠癌筛查的认知日渐提高，新筛查技术将有助于在癌变前或癌症早期发现更多病例，从而减缓发病率的增长速度。因此，预计结直肠癌的发病数将于2030年达到60.2万宗确诊病例。2020年，结直肠癌的发病数于中国在所有癌症中排名第二，同年中国结直肠癌的...
近日，国家卫生健康委办公厅发布《关于进一步加强儿童临床用药管理工作的通知》(简称《通知》)，以为进一步做好儿童临床用药管理工作，提高儿科医疗质量，保障儿童用药安全。 据悉，《通知》指出，医疗机构要按照处方剂量精准调配儿童用药，特别是针对低龄儿童的药品调剂，鼓励开发可灵活调整剂量的新技术、新方法，加强个性化给药的标准化管理和质量控制，减少“剂量靠猜、分药靠掰”导致的分不准、不安全等问题。 ...
随着社会的进步，中医药的发展已取得了显著的成就。值得注意的是，为了进一步推动中医药产业的高质量发展，以及市场的持续扩大，从国家到各地，多年来一直在发布利好措施，从多方位围绕中药材、中医药服务等方面，来加速中医药的传承创新。 如自2019年以来，我国就已先后发布《关于促进中医药传承创新发展的意见》、《中药注册分类及申报资料要求》、《关于加快中医药特色发展若干政策措施的通知》、《关于医保支持...
优秀企业
2月28日下午，湖南工业大学和湖南中晟全肽生化有限公司共建的“抗菌抗炎肽新药研发”湖南省工程研究中心在湖南工业大学国家地方联合工程中心大楼正式挂牌。湖南工业大学副校长龙永红，湖南中晟全肽生化有限公司董事长陈磊、副总裁宫焕章出席，湖南工业大学科学技术处、生命科学与化学学院等相关人员30余人参加并见证揭牌仪式。龙永红高度评价湖南中晟全肽生化有限公司作为一家生物医药高新技术企业在推动全球多肽新药研...
当前我国疫情防控已进入“乙类乙管”常态化防控阶段。去年12月，国务院应对新型冠状病毒感染疫情联防联控机制综合组制定了《关于对新型冠状病毒感染实施“乙类乙管”的总体方案》等一系列文件，对于新阶段的防控工作方向进行了明确，坚持科学防治、精准施策写入指导原则。 乙类乙管 【报告摘录】 当前我国疫情防控已进入“乙类乙管”常态化防控阶段，要更加科学、精准、高效做好防控工作，围绕保健康、防重症，重...
2月25日，中国疾控在官网发布了全国新型冠状病毒感染疫情最新情况，XBB.1.5本土病例数再度出现增加情况，与2月18日的通报相比。2月17日-2月23日，新增4例XBB.1.5本土病例。 国内新增4例XBB.1.5本土病例，现有新冠药能否有效应对?目前药物的可及性能否满足?为了应对潜在发生的下一波次感染，又需要做好哪些相应的准备?中山大学附属第三医院感染性疾病科主任林炳亮教授在接受羊城...
非小细胞肺癌是最常见的肺癌类型，其中ALK阳性非小细胞肺癌虽然发病率较低，但每年的新发病例数仍不容忽视。人民健康《三医联动》系列节目邀请山东省肿瘤医院副院长王哲海、北京大学肿瘤医院医疗保险服务处处长冷家骅、首都医科大学附属北京胸科医院药学部主任郭振勇围绕非小细胞肺癌诊疗、非小细胞肺癌治疗药物创新等相关话题展开分享。精准诊疗能力不断提升“非小细胞肺癌在我国每年新发肺癌患者总数上占比高，其中AL...
中国药物临床试验登记与信息公示平台显示，一款名为SLS-005的新药启动了一项国际多中心3期临床试验（含中国），以评估其治疗成人脊髓小脑性共济失调3型（SCA3）的安全性和疗效。公开资料显示，SLS-005是Seelos Therapeutics公司在研的一种可穿过血脑屏障的低分子量二糖，此前曾获美国FDA和欧洲药品管理局（EMA）授予多个孤儿药资格。截图来源 ：中国药物临床试验登记与信息公...
本文转自：人民日报客户端王昊男2023年预计兑现资金5亿元；普适性政策与专项政策条款互不重叠，符合申报条件可同时享受；免申即享、即申即享、普通兑现……2月14日，北京经济技术开发区全球“新药智造”合作伙伴大会上，《北京经济技术开发区促进医药健康产业高质量发展的若干措施》等三项《若干措施》正式发布。一份生物技术与大健康产业“政策礼包”，助力北京经开区打造全球“新药智造”产业高地。三项《若干措施...
合作交流
2月28日，安徽省药监局发布2022年度药品生产质量安全风险清单，共梳理新的风险点16项，对2022年上半年通报的部分上市许可持有人已经整改处置完毕的6项风险点进行销号，对尚不符合销号的7项风险点，省局将对于相关药品上市许可持有人持续关注。自去年以来，省药监局通过“清单式”管理，压紧压实药品生产环节监管部门的监管责任、药品上市许可持有人的主体责任。药品生产质量安全风险清单以药品全生命周期为主...
3月2日下午，山东省政府新闻办举行新闻发布会，介绍山东药品流通行业高质量发展情况及助推药品产业高质量发展措施，解读《关于创新监管促进药品流通行业高质量发展的若干措施》。图片复制失败，可插入图片添加查看操作广告三亚天气预报15天_自由行纯玩攻略_亲身经历×山东省药监局药品安全总监、药品市场处处长王新建在答记者问环节中介绍，在探索药品流通新模式方面，省药监局前期已在省内部分大型企业集团先期开展了...
南方网讯（记者/许曼佳 通讯员/粤药监）2月16日，由广东省药品监管局主办，广东省药品监管局事务中心承办的第二届广东省药品安全公益短视频大赛颁奖大会在广州市举行。大会对获奖作品进行表彰，展播《生命之光》《抗“疫”护“苗”人》等多个优秀作品，上演《扬帆起航》《严谨之美》等歌舞节目，呈现了一场药品安全科普的视觉盛宴。 据悉，大赛以“药安全 粤健康”为主题，共征集来自全省药监系统、高校、行业企业...
近日，由中南大学医学遗传学研究中心邬玲仟教授和梁德生教授课题组牵头、贝瑞基因（000710）提供技术支持的三代测序地中海贫血基因检测技术多中心产前诊断临床研究成果，发表于检验医学权威国际期刊CLINICALCHEMISTRY(影响因子12.167)。 针对这一分子遗传学重要成果，CLINICALCHEMISTRY专门发表编辑部评论文章并给予高度评价，彰显了三代测序技术为复杂单基因病的分子...
转自：顾泳 王广兆乳腺癌高居中国女性恶性肿瘤发病率榜首。近年来，精准医学揭示了更多关于乳腺癌的秘密：不同基因分型的乳腺癌疗效有显著差异、针对不同基因靶点的靶向药物可为患者带来明显获益。今天，一项由复旦大学附属肿瘤医院精准肿瘤中心主任、大外科兼乳腺外科主任邵志敏教授和精准肿瘤中心胡欣教授团队领衔的“乳腺癌多基因检测”技术专利成功实现成果转化，签约总价达3100万。这也是我国首个自主研发且实现成...
近日，浙江工业大学机械工程学院胡艳军教授和焦龙副教授团队，通过多种仿生技术和巧妙的表面微纳结构设计，解决了液滴微流控芯片中微小液滴蒸发导致的检测失效这一瓶颈问题。（来源：Small ）他们将体积为微升或纳升级的液滴作为载体，利用表面的特殊浸润性或外部刺激（光、声、磁、电等）实现液滴的操控并完成特定的功能，借此可以制备液滴微流控芯片。受纳米布沙漠甲虫在沙漠中用异质图案化背部角质层收集水雾的启发...
党建工作
信息发布
（人民日报健康客户端 刘颖琪）3月1日，第十四届全国政协委员、浙江贝达药业股份有限公司董事长兼首席执行官丁列明向人民日报健康客户端介绍了此次两会他的三个提案，分别聚焦个体化定制药物研发、国家医学中心建设以及生物医药产业高质量发展。图片复制失败，可插入图片添加查看操作广告三亚天气预报15天_自由行纯玩攻略_亲身经历×第十四届全国政协委员、浙江贝达药业股份有限公司董事长兼首席执行官丁列明加强个体...
2月28日，安徽省药监局发布2022年度药品生产质量安全风险清单，共梳理新的风险点16项，对2022年上半年通报的部分上市许可持有人已经整改处置完毕的6项风险点进行销号，对尚不符合销号的7项风险点，省局将对于相关药品上市许可持有人持续关注。自去年以来，省药监局通过“清单式”管理，压紧压实药品生产环节监管部门的监管责任、药品上市许可持有人的主体责任。药品生产质量安全风险清单以药品全生命周期为主...
3月2日下午，山东省政府新闻办举行新闻发布会，介绍山东药品流通行业高质量发展情况及助推药品产业高质量发展措施，解读《关于创新监管促进药品流通行业高质量发展的若干措施》。图片复制失败，可插入图片添加查看操作广告三亚天气预报15天_自由行纯玩攻略_亲身经历×山东省药监局药品安全总监、药品市场处处长王新建在答记者问环节中介绍，在探索药品流通新模式方面，省药监局前期已在省内部分大型企业集团先期开展了...
没想到躲过了新冠，甲流又来了。幼儿园孩子众多，大多数孩子抵抗力低，容易聚集，很容易交叉感染。而且幼儿上呼吸道粘膜稚嫩、薄弱、狭窄、功能不健全，特别容易受到侵害。而在呼吸道感染后所出现的症状中，又以咳嗽最为麻烦，恢复慢且容易反复，咳嗽的同时还时常伴有痰液，卡在咽喉里排不出来，呼噜呼噜的，听着就特别难受，愁坏了不少家长。孩子排痰困难主要是因为正处于发育期，气道管腔狭窄，软骨更软，缺乏弹性组织，再...
新华社北京3月3日电 题：为群众提供更高质量的中医药服务——《中医药振兴发展重大工程实施方案》看点扫描 新华社记者田晓航 国务院办公厅日前印发《中医药振兴发展重大工程实施方案》，统筹部署了中医药健康服务高质量发展工程等8项重点工程，安排了26个建设项目，进一步加大“十四五”期间对中医药发展的支持力度。此举将给老百姓看中医用中药带来哪些利好？国家中医药管理局3日作出权威解读。 加快建设优...
国家提倡“重点发展中医药工程”已经提上日程，作为传统中药领域领头羊，国之重器，国家保密配方，应该加紧收集中药名方，在传统领域持续发力，抢占赛道，进军国际，造福中国百姓！董秘回答(云南白药SZ000538)：您好！在政策浪潮席卷医药行业的大环境下，中医药产业可谓是红利政策接踵而至，为行业带来了机遇与挑战。中医药是云南白药的立业之根，公司在研核心中药品种包括全三七片，附杞固本膏（我国首个批准临床...
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